Konformität und Daten bei Chutex

Personenbezogene Daten und Gesundheitsdaten

Verantwortliche für die Verarbeitung ist die SAS CHUTEX oder, während eines aktiven Care-Vertrags, CHUTEX CARE. Die Gesundheitsdaten des Ökosystems (Vitalwerte und Schlaf von Elio, Körperzusammensetzung von Vita, Alarme und Verlauf von Elder, Daten der App, von Aria und der Telekonsultation in Frankreich) werden auf einem Server in Frankreich gespeichert, bei Free Pro in Istres. Free Pro ist als Hoster von Gesundheitsdaten (HDS) für die Tätigkeiten 1, 2, 3, 4 und 6 zertifiziert. Die Administration des Servers, Tätigkeit 5, übernimmt INFORMATIQUE DOM, dessen Zertifizierung nicht belegt ist, und der Hostingvertrag für die Produktion wird gerade abgeschlossen. Der Service als Ganzes wird daher nicht als HDS-zertifiziert dargestellt.

Laut der Datenschutzerklärung sind die Verbindungen von Website und App mit TLS verschlüsselt, die Verbindung vom 4G-Armband zu den Servern ist es nicht. Die Anmeldung beruht auf einem einmaligen SMS-Code und einer rollenbasierten Zugriffskontrolle, Zugriffe auf sensible Daten werden protokolliert, und von der Datenbank wird täglich eine verschlüsselte Sicherung erstellt. Messwerte, Positionen, Alarme und Protokolle, die älter als fünf Jahre sind, werden automatisch gelöscht. Die Daten werden nicht verkauft. Angehörige und Fachkräfte sehen nur, was die Person zu teilen beschlossen hat, und diese Freigabe lässt sich jederzeit in der App beenden.

Der regulatorische Status jedes Geräts

Kein Chutex-Gerät ist ein Medizinprodukt, und die Website behauptet das nirgends, auch nicht in ihren strukturierten Daten. Elio, Vita, Dorsi und Modèle I sind Geräte für Wohlbefinden, Prävention, Komfort oder Training: Sie zeigen Trends an und stellen keine Diagnose. Elder ist eine persönliche Schutzausrüstung der Kategorie II mit CE-Kennzeichnung. Das Zertifikat mit der Nummer 1135260401/OE wurde von der benannten Stelle RICOTEST 0498 ausgestellt, ist bis zum 17. Oktober 2027 gültig und lässt sich von dieser Seite aus herunterladen. Elder schützt die lebenswichtigen Bereiche im Moment eines Sturzes, verhindert ihn aber nicht und garantiert nicht, dass kein Knochenbruch entsteht.

Diese Einstufungen haben konkrete Folgen für das, was Chutex schreibt. Elio misst keinen Blutdruck, erkennt keine Stürze und ist kein Blutzuckermessgerät; die unverbindliche Schätzung der Glukosetrends mit Vita ist kein Blutzuckerwert. Vita liefert Schätzungen per Bioimpedanz, keine medizinische Genauigkeit. Modèle I ist ein Trainingsgerät. Dorsi ist ein Gerät für Komfort und Haltung. Kein Herstellungsland wird beansprucht, solange es nicht belegt ist; richtig ist, dass die App und die Website in Frankreich entwickelt und gepflegt werden.

• CE-Zertifikat von Elder, persönliche Schutzausrüstung der Kategorie II, PDF
• Liste der zertifizierten Hoster für Gesundheitsdaten, Agence du numérique en santé

Was die Services sind, und was nicht

Chutex Care ist eine präventive Teleassistance, die international angeboten wird: Armband Elio 4G mit SOS-Taste, sprachliche Klärung durch Aria zu jeder Stunde, Alarme an Angehörige und Vertrauenspersonen, die App der betreuten Person und der Bereich der Vertrauenspersonen. In Frankreich kommen die enthaltene medizinische Telekonsultation, getrennt von der Klärung, und die Eskalation an ein Partnerunternehmen für Hilfe zu Hause hinzu. Care ist keine medizinische Fernüberwachung im regulatorischen Sinn, ruft nicht an Stelle der Person den Rettungsdienst und ersetzt nicht die 15 oder 112 in Frankreich; die konsultierten Ärzte üben ihre Tätigkeit in eigener Verantwortung aus.

Chutex Sport und Chutex Physio sind menschliche Begleitungen durch einen staatlich geprüften Sportcoach beziehungsweise einen festen Physiotherapeuten und werden zuerst in Frankreich angekündigt. Sie sind weder Medizinprodukte noch ärztliche Verordnungen, stellen keine Diagnose und ersetzen keinen Arzt. Chutex Memory ist ein Service für Lebenserinnerungen. Aria, die künstliche Intelligenz von Chutex, ordnet und erklärt Trends; sie ist keine Ärztin, verschreibt nichts und stellt keine Diagnose.

• Care: präventive Teleassistance, international; Telekonsultation und Hilfe zu Hause nur in Frankreich; keine medizinische Fernüberwachung.
• Sport und Physio: menschliche Begleitungen, keine medizinischen Behandlungen; zuerst in Frankreich angekündigt.
• Memory: Lebenserinnerungen, keine Verarbeitung von Gesundheitsdaten über das hinaus, was die Person erzählt.
• Aria: Erklärungen und Trends, sprachliche Klärung in Care; weder Diagnose noch Verschreibung noch Anruf beim Rettungsdienst.

Nahrungsergänzungsmittel: Angaben, die durch die europäischen Verordnungen begrenzt sind

Die Seiten zu Nahrungsergänzungsmitteln verwenden nur die nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben, die nach der Verordnung (EG) 1924/2006 zulässig und in der durch die Verordnung (EU) 432/2012 festgelegten Liste aufgeführt sind, in ihrer offiziellen Formulierung, gebunden an den Inhaltsstoff und die Dosis, die sie rechtfertigen. Angaben zu Gewichtsverlust, Behandlung oder Heilung werden nicht gemacht, und kein Inhaltsstoff wird mit einem Versprechen verbunden. Die Matrix der verwendeten Angaben ist auf der Website veröffentlicht, und das Compliance-Team hält sie aktuell. Der Katalog der Nahrungsergänzungsmittel wird in den Vereinigten Staaten nicht angeboten.

Cookies und Reichweitenmessung

Die Cookie-Richtlinie der Website beschreibt die verwendeten Tracker, ihren Zweck und die Möglichkeit, sie abzulehnen; sie ist von jeder Seite und über das Cookie-Banner zugänglich. Die Auswahl gilt pro Browser und lässt sich jederzeit ändern. Über die Tools zur Reichweitenmessung werden keine Gesundheitsdaten übertragen.

Was diese Seite nicht garantiert

Damit die Konformität nachvollziehbar bleibt, hier auch, was sie nicht abdeckt.

• Keine HDS-Zertifizierung von Chutex selbst: Belegt ist nur die Zertifizierung des Hosters, für die Tätigkeiten 1, 2, 3, 4 und 6.
• Kein Medizinprodukt: Die Messwerte sind Richtwerte, und ein ungewöhnlicher Wert gehört in ein Gespräch mit einer Gesundheitsfachkraft.
• Kein Rettungsdienst: Care benachrichtigt die Angehörigen und die Vertrauenspersonen und, in Frankreich, ein Partnerunternehmen für Hilfe zu Hause; bei einem lebensbedrohlichen Notfall bleibt der Reflex die 15 oder 112 in Frankreich.
• Keine Rechtsberatung: Diese Seite informiert; maßgeblich sind die Vertragsdokumente.
• Keine Garantie für ein gesundheitliches Ergebnis: Prävention, Beobachtung des Verlaufs und Begleitung, nie ein beziffertes Versprechen.

Konformität und Länder

Die Regeln dieser Seite gelten in allen Ländern, die die Website bedient, auf dieselbe Weise: dieselben Geräte, dieselben Einstufungen, dieselben in Frankreich gehosteten Daten, dieselben Rechte. Zwei Services hängen vom Land ab, weil sie lokal reguliert oder betrieben werden: die medizinische Telekonsultation und das Netzwerk für Einsätze zu Hause, heute in Frankreich verfügbar. Der Katalog der Nahrungsergänzungsmittel wird in den Vereinigten Staaten nicht angeboten. Preise werden in der Währung des Marktes angezeigt.