Conformità e dati in Chutex

Dati personali e dati sanitari

Il titolare del trattamento è la SAS CHUTEX, o CHUTEX CARE durante un contratto Care attivo. I dati sanitari dell’ecosistema (parametri e sonno di Elio, composizione corporea di Vita, allarmi e cronologie di Elder, dati dell’app, di Aria e del teleconsulto in Francia) sono conservati su un server situato in Francia, presso Free Pro a Istres. Free Pro è certificato come hosting di dati sanitari (HDS) per le attività 1, 2, 3, 4 e 6; l’amministrazione del server, attività 5, è affidata a INFORMATIQUE DOM, la cui certificazione non è accertata, e il contratto di hosting di produzione è in fase di finalizzazione. Il servizio nel suo insieme non è quindi presentato come certificato HDS.

Secondo l’informativa sulla privacy, gli scambi del sito e dell’app sono cifrati in TLS; il collegamento dal bracciale 4G ai server non lo è; l’accesso si basa su un codice SMS monouso e su un controllo degli accessi per ruoli; gli accessi ai dati sensibili sono registrati; ogni giorno viene fatta una copia di sicurezza cifrata del database; misure, posizioni, allarmi e registri più vecchi di cinque anni vengono cancellati automaticamente. I dati non vengono venduti. Le persone care e i professionisti vedono solo ciò che la persona ha scelto di condividere, e questa condivisione si revoca in qualsiasi momento dall’app.

L’inquadramento regolamentare di ogni dispositivo

Nessun dispositivo Chutex è un dispositivo medico, e il sito non lo afferma da nessuna parte, nemmeno nei suoi dati strutturati. Elio, Vita, Dorsi e Modèle I sono oggetti di benessere, di prevenzione, di comfort o di esercizio: indicano tendenze e non fanno alcuna diagnosi. Elder è un dispositivo di protezione individuale di categoria II con marcatura CE, certificato numero 1135260401/OE rilasciato dall’organismo notificato RICOTEST 0498, valido fino al 17 ottobre 2027 e scaricabile da questa pagina; protegge le zone vitali al momento di una caduta, non la impedisce e non garantisce l’assenza di fratture.

Questi inquadramenti hanno conseguenze concrete su ciò che Chutex scrive. Elio non misura la pressione arteriosa, non rileva le cadute e non è un glucometro; la stima indicativa delle tendenze glicemiche con Vita non è una misurazione della glicemia. Vita fornisce stime per bioimpedenza, non una precisione medica. Modèle I è un’attrezzatura per l’esercizio. Dorsi è un oggetto di comfort e di postura. Nessuna origine di fabbricazione viene rivendicata finché non è provata; ciò che è esatto è che l’app e il sito sono sviluppati e mantenuti in Francia.

• Certificato CE di Elder, dispositivo di protezione individuale di categoria II, PDF
• Elenco degli hosting certificati per i dati sanitari, Agence du numérique en santé (Francia)

Che cosa sono, e che cosa non sono, i servizi

Chutex Care è una teleassistenza preventiva proposta a livello internazionale: bracciale Elio 4G con pulsante SOS, verifica vocale di Aria a qualsiasi ora, allarmi alle persone care e alle persone di fiducia, app del beneficiario e spazio delle persone di fiducia. In Francia si aggiungono il teleconsulto medico incluso, distinto dalla verifica vocale, e l’escalation verso una società partner di assistenza domiciliare. Care non è un telemonitoraggio medico ai sensi della normativa, non chiama i soccorsi al posto della persona e non sostituisce il 15 o il 112 in Francia; i medici consultati esercitano sotto la propria responsabilità.

Chutex Sport e Chutex Physio sono accompagnamenti umani, affidati a un coach sportivo diplomato di Stato o a un fisioterapista dedicato, annunciati prima in Francia; non sono né dispositivi medici né prescrizioni, non fanno alcuna diagnosi e non sostituiscono un medico. Chutex Memory è un servizio di memoria di vita. Aria, l’intelligenza artificiale di Chutex, organizza e spiega le tendenze; non è un medico, non prescrive nulla e non fa diagnosi.

• Care: teleassistenza preventiva, internazionale; teleconsulto e assistenza domiciliare solo in Francia; non un telemonitoraggio medico.
• Sport e Physio: accompagnamenti umani, non atti medici; annunciati prima in Francia.
• Memory: memoria di vita, nessun trattamento di dati sanitari al di là di ciò che la persona racconta.
• Aria: spiegazioni e tendenze, verifica vocale in Care; né diagnosi, né prescrizione, né chiamata ai soccorsi.

Integratori alimentari: indicazioni limitate dai regolamenti europei

Le pagine degli integratori alimentari usano solo le indicazioni nutrizionali e sulla salute consentite dal regolamento (CE) 1924/2006 e iscritte nell’elenco stabilito dal regolamento (UE) 432/2012, nella loro formulazione ufficiale, collegate all’ingrediente e alla dose che le giustificano. Nessuna indicazione di perdita di peso, di trattamento o di guarigione viene formulata; nessun ingrediente è associato a una promessa. La matrice delle indicazioni usate è pubblicata sul sito e tenuta aggiornata dal team conformità. Il catalogo degli integratori non è proposto negli Stati Uniti.

Cookie e misurazione dell’audience

L’informativa cookie del sito descrive gli strumenti di tracciamento utilizzati, la loro finalità e il modo per rifiutarli; è accessibile da ogni pagina e dal banner di consenso. Le scelte si applicano per browser e possono essere modificate in qualsiasi momento. Nessun dato sanitario transita dagli strumenti di misurazione dell’audience.

Che cosa questa pagina non garantisce

Perché la conformità sia chiara, ecco anche ciò che non copre.

• Nessuna certificazione HDS di Chutex stesso: è accertata solo la certificazione dell’hosting, per le attività 1, 2, 3, 4 e 6.
• Nessun dispositivo medico: le misure sono indicative e un valore insolito si discute con un professionista sanitario.
• Nessun servizio di emergenza: Care avvisa le persone care e le persone di fiducia e, in Francia, una società partner di assistenza domiciliare; in caso di emergenza vitale, il riflesso resta il 15 o il 112 in Francia.
• Nessun parere legale: questa pagina informa; fanno fede i documenti contrattuali.
• Nessuna garanzia di risultato per la salute: prevenzione, monitoraggio e accompagnamento, mai una promessa quantificata.

Conformità e paesi

Le regole di questa pagina si applicano allo stesso modo in tutti i paesi serviti dal sito: stessi dispositivi, stessi inquadramenti, stessi dati ospitati in Francia, stessi diritti. Due servizi dipendono dal paese perché sono regolamentati o gestiti localmente, il teleconsulto medico e la rete di intervento a domicilio, oggi disponibili in Francia; il catalogo degli integratori non è proposto negli Stati Uniti. I prezzi sono mostrati nella valuta del mercato.