Vaatimustenmukaisuus ja data Chutexilla

Henkilötiedot ja terveystiedot

Rekisterinpitäjä on SAS CHUTEX, tai CHUTEX CARE voimassa olevan Care-sopimuksen aikana. Ekosysteemin terveystiedot (Elion elintoiminnot ja uni, Vitan kehonkoostumus, Elderin hälytykset ja historia sekä sovelluksen, Arian ja Ranskan etävastaanoton tiedot) tallennetaan Ranskassa sijaitsevalle palvelimelle Free Prolla Istresissä. Free Pro on sertifioitu terveystietojen säilyttäjä (HDS) toiminnoille 1, 2, 3, 4 ja 6; palvelimen hallinnoinnista, toiminto 5, vastaa INFORMATIQUE DOM, jonka sertifiointia ei ole todettu, ja tuotannon säilytyssopimusta viimeistellään. Palvelua kokonaisuutena ei siksi esitetä HDS-sertifioituna.

Tietosuojaselosteen mukaan sivuston ja sovelluksen yhteydet on salattu TLS:llä; 4G-rannekkeen yhteyttä palvelimiin ei ole salattu; kirjautuminen perustuu kertakäyttöiseen tekstiviestikoodiin ja roolipohjaiseen pääsynhallintaan; arkaluonteisten tietojen käyttö kirjataan lokiin; tietokannasta otetaan päivittäin salattu varmuuskopio; yli viisi vuotta vanhat mittaukset, sijainnit, hälytykset ja lokit poistetaan automaattisesti. Tietoja ei myydä. Läheiset ja ammattilaiset näkevät vain sen, minkä henkilö on päättänyt jakaa, ja jakamisen voi perua milloin tahansa sovelluksesta.

Kunkin laitteen sääntelyasema

Yksikään Chutex-laite ei ole lääkinnällinen laite, eikä sivusto väitä niin missään, ei edes rakenteisissa tiedoissaan. Elio, Vita, Dorsi ja Modèle I ovat hyvinvoinnin, ennaltaehkäisyn, mukavuuden tai harjoittelun tuotteita: ne osoittavat trendejä eivätkä tee diagnoosia. Elder on luokan II henkilönsuojain CE-merkinnällä, todistus numero 1135260401/OE, jonka on myöntänyt ilmoitettu laitos RICOTEST 0498; todistus on voimassa 17. lokakuuta 2027 asti ja ladattavissa tältä sivulta. Elder suojaa elintärkeitä alueita kaatumishetkellä, mutta ei estä kaatumista eikä takaa, ettei murtumaa tule.

Näillä sääntelyasemilla on konkreettisia vaikutuksia siihen, mitä Chutex kirjoittaa. Elio ei mittaa verenpainetta, ei tunnista kaatumisia eikä ole verensokerimittari; Vitan suuntaa-antava arvio glukoositrendeistä ei ole verensokeriarvo. Vita antaa bioimpedanssiin perustuvia arvioita, ei lääketieteellistä tarkkuutta. Modèle I on harjoitusväline. Dorsi on mukavuus- ja ryhtituote. Mitään valmistusmaata ei väitetä, ennen kuin se on todistettu; varmaa on, että sovellusta ja sivustoa kehitetään ja ylläpidetään Ranskassa.

• Elderin CE-todistus, luokan II henkilönsuojain, PDF
• Sertifioitujen terveystietojen säilyttäjien luettelo, Agence du numérique en santé

Mitä palvelut ovat ja mitä ne eivät ole

Chutex Care on ennaltaehkäisevä turvapalvelu, jota tarjotaan kansainvälisesti: Elio 4G -ranneke SOS-painikkeella, Arian äänivarmistus mihin vuorokaudenaikaan tahansa, hälytykset läheisille ja luottohenkilöille, käyttäjän sovellus ja luottohenkilöiden alue. Ranskassa siihen lisätään sisältyvä lääkärin etävastaanotto, joka on erillinen äänivarmistuksesta, sekä eskalointi kotihoidon kumppaniyritykselle. Care ei ole lääketieteellistä etäseurantaa sääntelyn tarkoittamassa mielessä, se ei soita hätäpalveluihin henkilön puolesta eikä korvaa hätänumeroa 15 tai 112 Ranskassa; konsultoidut lääkärit toimivat omalla vastuullaan.

Chutex Sport ja Chutex Physio ovat ihmisen antamaa tukea: valtion sertifioima liikuntavalmentaja tai oma fysioterapeutti; ne on ilmoitettu ensin Ranskaan. Ne eivät ole lääkinnällisiä laitteita eivätkä hoitomääräyksiä, ne eivät tee diagnoosia eivätkä korvaa lääkäriä. Chutex Memory on elämän muistojen palvelu. Aria, Chutexin tekoäly, järjestää ja selittää trendejä; se ei ole lääkäri, ei määrää mitään eikä tee diagnoosia.

• Care: ennaltaehkäisevä turvapalvelu, kansainvälinen; lääkärin etävastaanotto ja kotihoito vain Ranskassa; ei lääketieteellistä etäseurantaa.
• Sport ja Physio: ihmisen antamaa tukea, ei lääketieteellisiä toimenpiteitä; ilmoitettu ensin Ranskaan.
• Memory: elämän muistot, ei terveystietojen käsittelyä sen lisäksi, mitä henkilö kertoo.
• Aria: selityksiä ja trendejä, äänivarmistus Caressa; ei diagnoosia, ei määräyksiä, ei hätäpalveluihin soittamista.

Ravintolisät: EU-asetusten rajaamat väitteet

Ravintolisiä käsittelevillä sivuilla käytetään vain asetuksen (EY) 1924/2006 sallimia ja asetuksella (EU) 432/2012 vahvistettuun luetteloon merkittyjä ravitsemus- ja terveysväitteitä, virallisessa muotoilussaan ja liitettyinä niiden perusteena olevaan ainesosaan ja annokseen. Painonpudotusta, hoitoa tai paranemista koskevia väitteitä ei esitetä; mihinkään ainesosaan ei liitetä lupausta. Käytettyjen väitteiden matriisi on julkaistu sivustolla, ja vaatimustenmukaisuustiimi pitää sen ajan tasalla. Ravintolisävalikoimaa ei tarjota Yhdysvalloissa.

Evästeet ja kävijäseuranta

Sivuston evästekäytäntö kuvaa käytetyt seurantatekniikat, niiden tarkoituksen ja sen, miten niistä voi kieltäytyä; se on saatavilla jokaiselta sivulta ja suostumusbannerista. Valinnat ovat selainkohtaisia, ja niitä voi muuttaa milloin tahansa. Kävijäseurantatyökalujen kautta ei kulje terveystietoja.

Mitä tämä sivu ei takaa

Jotta vaatimustenmukaisuus olisi selkeää, tässä kerrotaan myös, mitä se ei kata.

• Chutexilla itsellään ei ole HDS-sertifiointia: vain palveluntarjoajan sertifiointi on todettu, toiminnoille 1, 2, 3, 4 ja 6.
• Ei lääkinnällisiä laitteita: mittaukset ovat suuntaa-antavia, ja epätavallisesta luvusta on syytä keskustella terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
• Ei hätäpalvelua: Care ilmoittaa läheisille ja luottohenkilöille sekä Ranskassa kotihoidon kumppaniyritykselle; hengenvaarallisessa hätätilanteessa refleksinä ovat edelleen numerot 15 tai 112 Ranskassa.
• Ei oikeudellista neuvontaa: tämä sivu tiedottaa; sopimusasiakirjat ovat ratkaisevia.
• Ei takuuta terveydellisestä tuloksesta: ennaltaehkäisyä, seurantaa ja tukea, ei koskaan numeerista lupausta.

Vaatimustenmukaisuus ja maat

Tämän sivun säännöt pätevät samalla tavalla kaikissa sivuston palvelemissa maissa: samat laitteet, samat sääntelyasemat, samat Ranskassa säilytettävät tiedot, samat oikeudet. Kaksi palvelua riippuu maasta, koska niitä säännellään tai tuotetaan paikallisesti: lääkärin etävastaanotto ja kotikäyntien verkosto, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla Ranskassa; ravintolisävalikoimaa ei tarjota Yhdysvalloissa. Hinnat näytetään markkinan valuutassa.