Conformiteit en gegevens bij Chutex
Waar uw gegevens naartoe gaan, welke wettelijke status elk apparaat heeft, wat Care niet is, hoe claims worden gecontroleerd en tot wie u zich richt bij een geschil: de referentiepagina, zonder beloften geschreven.
De gezondheidsgegevens van Chutex worden in Frankrijk opgeslagen bij Free Pro, een hoster die HDS-gecertificeerd is voor de activiteiten 1, 2, 3, 4 en 6, waarbij Chutex verwerkingsverantwoordelijke blijft zonder zelf gecertificeerd te zijn. Geen van de vijf apparaten is een medisch hulpmiddel, en de rechten onder de AVG oefent u uit vanuit de app of per e-mail.
De kern in cijfers
1, 2, 3, 4 en 6
HDS-activiteiten gedekt door de certificering van hoster Free Pro, server in Frankrijk; activiteit 5 is niet gedekt en Chutex is zelf niet gecertificeerd
Bron : ANS, lijst van gecertificeerde hosters; Free Pro
7
rechten die u op uw gegevens kunt uitoefenen: inzage, rectificatie, wissing, beperking, bezwaar, overdraagbaarheid en intrekking van toestemming, antwoord binnen een maand
Bron : verordening (EU) 2016/679, privacybeleid
0
medisch hulpmiddel onder de vijf Chutex-apparaten; Elder is een persoonlijk beschermingsmiddel van categorie II met CE-markering
Bron : waarheidspagina’s van de producten, CE-certificaat van Elder
5 jaar
termijn waarna metingen, posities, meldingen en logboeken automatisch worden verwijderd
Bron : privacybeleid van Chutex
2
Europese verordeningen die de claims over voedingssupplementen afbakenen: 1924/2006 en 432/2012
Bron : verordeningen (EG) 1924/2006 en (EU) 432/2012
Wat deze pagina behandelt
Chutex verkoopt verbonden welzijns- en preventievoorwerpen, een persoonlijk beschermingsmiddel, voedingssupplementen en begeleidingsdiensten, en verwerkt daarvoor gezondheidsgegevens. Deze pagina brengt de regels die van toepassing zijn op één plek samen, in elke taal van de website: gegevensbescherming, regelgevende status van de apparaten, precieze aard van de diensten, voedingsclaims, commerciële transparantie en verhaalsmogelijkheden. De bindende teksten blijven het privacybeleid, de wettelijke vermeldingen en de verkoopvoorwaarden, die vanaf elke pagina bereikbaar zijn.
Drie principes sturen wat volgt. Chutex schrijft nooit dat het HDS-gecertificeerd is, omdat het de hoster is die dat is. Chutex noemt een apparaat nooit een „medisch hulpmiddel”, omdat geen enkel apparaat dat is. Chutex publiceert geen enkele studie, geen enkele geaggregeerde score en geen enkel keurmerk dat het niet heeft.
Persoonsgegevens en gezondheidsgegevens
De verwerkingsverantwoordelijke is SAS CHUTEX, of CHUTEX CARE tijdens een actief Care-contract. De gezondheidsgegevens van het ecosysteem (vitale waarden en slaap van Elio, lichaamssamenstelling van Vita, meldingen en geschiedenis van Elder, gegevens van de app, van Aria en van het teleconsult in Frankrijk) worden opgeslagen op een server in Frankrijk, bij Free Pro in Istres. Free Pro is gecertificeerd als hoster van gezondheidsgegevens voor de activiteiten 1, 2, 3, 4 en 6; het beheer van de server, activiteit 5, is in handen van INFORMATIQUE DOM, waarvan de certificering niet is vastgesteld, en het hostingcontract voor productie wordt afgerond. De dienst als geheel wordt dus niet als HDS-gecertificeerd voorgesteld.
Volgens het privacybeleid zijn de verbindingen van de website en de app versleuteld met TLS; de verbinding van de 4G-armband met de servers is dat niet; het inloggen berust op een eenmalige sms-code en op toegangscontrole per rol; de toegang tot gevoelige gegevens wordt gelogd; elke dag wordt een versleutelde back-up van de database gemaakt; metingen, posities, meldingen en logboeken ouder dan vijf jaar worden automatisch verwijderd. De gegevens worden niet verkocht. Naasten en professionals zien alleen wat de persoon heeft gekozen te delen, en dat delen kan op elk moment vanuit de app worden ingetrokken.
| Recht | Wat u kunt vragen | Hoe |
|---|---|---|
| Inzage | Een kopie van de gegevens die op u betrekking hebben | Vanuit de app, per e-mail of per post aan de zetel |
| Rectificatie | De verbetering van een onjuist gegeven | Vanuit de app voor uw gegevens, anders per e-mail |
| Wissing | De verwijdering van uw gegevens, met inachtneming van de wettelijke bewaartermijnen | Per e-mail of per post; metingen, posities, meldingen en logboeken ouder dan vijf jaar worden al automatisch verwijderd |
| Beperking en bezwaar | Het stilzetten van een verwerking, of bezwaar tegen een verwerking op grond van gerechtvaardigd belang | Per e-mail |
| Overdraagbaarheid | De gegevens die u hebt verstrekt, in een gestructureerd formaat | Vanuit de app, per e-mail of per post; de app biedt ook pdf-exports van uw rapporten aan |
| Intrekking van toestemming | Het beëindigen van het delen met een naaste of een professional, of van een verwerking op basis van toestemming | Vanuit de app, op elk moment |
| Klacht | Een verhaalsmogelijkheid als het antwoord u niet tevredenstelt | Bij de CNIL, de Franse toezichthouder voor gegevensbescherming |
De regelgevende status van elk apparaat
Geen enkel Chutex-apparaat is een medisch hulpmiddel, en de website beweert dat nergens, zelfs niet in de gestructureerde gegevens. Elio, Vita, Dorsi en Modèle I zijn welzijns-, preventie-, comfort- of trainingsvoorwerpen: ze geven trends aan en stellen geen enkele diagnose. Elder is een persoonlijk beschermingsmiddel van categorie II met CE-markering, certificaatnummer 1135260401/OE, afgegeven door de aangemelde instantie RICOTEST 0498, geldig tot 17 oktober 2027 en te downloaden vanaf deze pagina; het beschermt de vitale zones op het moment van een val, het voorkomt de val niet en garandeert niet dat er geen botbreuk optreedt.
Deze statussen hebben concrete gevolgen voor wat Chutex schrijft. Elio meet geen bloeddruk, detecteert geen vallen en is geen glucosemeter; de indicatieve schatting van glucosetrends met Vita is geen glucosewaarde. Vita geeft schattingen via bio-impedantie, geen medische nauwkeurigheid. Modèle I is trainingsapparatuur. Dorsi is een comfort- en houdingsvoorwerp. Er wordt geen land van fabricage geclaimd zolang dat niet is bewezen; wat wel klopt, is dat de app en de website in Frankrijk worden ontwikkeld en onderhouden.
WelzijnsvoorwerpElio
Vitale waarden, slaap en activiteit; geen medisch hulpmiddel, geen bloeddruk, geen glucosemeter.
Elio
WelzijnsvoorwerpVita
Lichaamssamenstelling via bio-impedantie, indicatieve schattingen zonder diagnose.
Vita
PBM categorie II, CEElder
Airbagvest gecertificeerd door RICOTEST 0498; beschermt bij de impact, voorkomt de val niet.
Elder
Wat de diensten zijn, en wat niet
Chutex Care is een preventieve telezorg die internationaal wordt aangeboden: armband Elio 4G met SOS-knop, stemcontrole door Aria op elk uur, meldingen aan de naasten en de vertrouwenspersonen, app van de gebruiker en ruimte van de vertrouwenspersonen. In Frankrijk komen daar het inbegrepen medische teleconsult, los van de stemcontrole, en de escalatie naar een thuiszorgpartner bij. Care is geen medische telemonitoring in de zin van de regelgeving, belt de hulpdiensten niet in de plaats van de persoon en vervangt de noodnummers 15 of 112 in Frankrijk niet; de geraadpleegde artsen oefenen hun beroep onder eigen verantwoordelijkheid uit.
Chutex Sport en Chutex Physio zijn menselijke begeleiding, met een door de staat erkende sportcoach of een vaste fysiotherapeut, eerst in Frankrijk aangekondigd; het zijn geen medische hulpmiddelen en geen voorschriften, ze stellen geen diagnose en vervangen geen arts. Chutex Memory is een dienst voor levensherinneringen. Aria, de kunstmatige intelligentie van Chutex, ordent trends en legt ze uit; ze is geen arts, schrijft niets voor en stelt geen diagnose.
- Care: preventieve telezorg, internationaal; teleconsult en thuiszorg alleen in Frankrijk; geen medische telemonitoring.
- Sport en Physio: menselijke begeleiding, geen medische handelingen; eerst in Frankrijk aangekondigd.
- Memory: levensherinneringen, geen verwerking van gezondheidsgegevens buiten wat de persoon vertelt.
- Aria: uitleg en trends, stemcontrole in Care; geen diagnose, geen voorschrift, geen oproep aan de hulpdiensten.
Voedingssupplementen: claims afgebakend door de Europese verordeningen
De pagina’s over voedingssupplementen gebruiken alleen de voedings- en gezondheidsclaims die zijn toegestaan door verordening (EG) 1924/2006 en zijn opgenomen in de lijst die bij verordening (EU) 432/2012 is vastgesteld, in hun officiële formulering, gekoppeld aan het ingrediënt en de dosis die ze rechtvaardigen. Er wordt geen claim over gewichtsverlies, behandeling of genezing gedaan; aan geen enkel ingrediënt wordt een belofte gekoppeld. De matrix van de gebruikte claims is op de website gepubliceerd en wordt bijgehouden door het complianceteam. De catalogus van supplementen wordt niet aangeboden in de Verenigde Staten.
Prijzen, verbintenis, bemiddeling
De prijzen van de apparaten en de diensten worden inclusief alle belastingen getoond, in de valuta van de markt, op hun pagina’s; in Frankrijk is het Care-abonnement zonder verbintenis en zonder installatiekosten, en het indicatieve belastingkrediet wordt nooit voor alle huishoudens als gegarandeerd voorgesteld. De verkoopvoorwaarden, het herroepingsrecht en de leveringsvoorwaarden staan beschreven op de juridische pagina’s. Chutex heeft geen openbare telefoonlijn: contact en support verlopen per e-mail, en er wordt geen telefonische werving in haar naam uitgevoerd.
Bij een geschil dat na een schriftelijke klacht bij de klantenservice niet is opgelost, kan een consument zich gratis wenden tot de consumentenbemiddelaar CM2C, die door Chutex is aangewezen. De twee vennootschappen, SAS CHUTEX in Lyon en CHUTEX CARE in Saint-Étienne, zijn te identificeren in het handelsregister; hun identificatiegegevens staan in de wettelijke vermeldingen.
- Prijzen inclusief alle belastingen, in de valuta van de markt, op elke pagina van een product of dienst.
- Care in Frankrijk: zonder verbintenis, zonder installatiekosten, indicatief belastingkrediet onder voorwaarden.
- Geen geaggregeerde score en geen verzonnen beoordeling; geen eigen studie, geen onderscheiding, geen logo van een partner zonder publiceerbaar contract.
- Consumentenbemiddeling: CM2C, na een schriftelijke klacht die zonder oplossing is gebleven.
Wat deze pagina niet garandeert
Om de conformiteit duidelijk te maken, staat hier ook wat ze niet dekt.
- Geen HDS-certificering van Chutex zelf: alleen de certificering van de hoster is vastgesteld, voor de activiteiten 1, 2, 3, 4 en 6.
- Geen medisch hulpmiddel: de metingen zijn indicatief en een ongebruikelijk cijfer bespreekt u met een zorgprofessional.
- Geen hulpdienst: Care waarschuwt de naasten en de vertrouwenspersonen en, in Frankrijk, een thuiszorgpartner; bij een levensbedreigende noodsituatie blijft de reflex 15 of 112 bellen in Frankrijk.
- Geen juridisch advies: deze pagina informeert; de contractuele documenten zijn bindend.
- Geen garantie op een gezondheidsresultaat: preventie, opvolging en begeleiding, nooit een belofte in cijfers.
Conformiteit en landen
De regels op deze pagina zijn op dezelfde manier van toepassing in alle landen die de website bedient: dezelfde apparaten, dezelfde statussen, dezelfde in Frankrijk gehoste gegevens, dezelfde rechten. Twee diensten hangen af van het land, omdat ze lokaal gereguleerd of uitgevoerd worden: het medische teleconsult en het netwerk voor interventie aan huis, vandaag beschikbaar in Frankrijk; de catalogus van supplementen wordt niet aangeboden in de Verenigde Staten. Prijzen worden getoond in de valuta van de markt.
Informatiepagina over de conformiteit, geen juridisch of medisch advies: de referentieteksten zijn het privacybeleid, de wettelijke vermeldingen en de verkoopvoorwaarden; bij een levensbedreigende noodsituatie blijft de reflex het noodnummer 112.
Veelgestelde vragen
- Is Chutex HDS-gecertificeerd?
- Nee. De hoster van de gezondheidsgegevens, Free Pro, is HDS-gecertificeerd voor de activiteiten 1, 2, 3, 4 en 6; activiteit 5 is niet gedekt. Chutex blijft verwerkingsverantwoordelijke en schrijft nooit dat het zelf gecertificeerd is.
- Waar worden mijn gezondheidsgegevens opgeslagen?
- Op een server in Frankrijk, bij Free Pro in Istres. De verbindingen van de website en de app zijn versleuteld met TLS, de toegang tot gevoelige gegevens wordt gelogd en elke dag wordt een versleutelde back-up gemaakt; metingen, posities, meldingen en logboeken ouder dan vijf jaar worden automatisch verwijderd.
- Hoe oefen ik mijn rechten op mijn gegevens uit?
- Vanuit de app voor uw gegevens en wat u deelt, anders per e-mail naar contact@chutex-innovation.com of per post aan de zetel, met een antwoord binnen een maand. Een klacht bij de CNIL blijft mogelijk.
- Zijn de Chutex-apparaten medische hulpmiddelen?
- Nee. Elio, Vita, Modèle I en Dorsi zijn welzijns-, preventie-, comfort- of trainingsvoorwerpen; Elder is een persoonlijk beschermingsmiddel van categorie II met CE-markering, gecertificeerd door de aangemelde instantie RICOTEST 0498, certificaat geldig tot 17 oktober 2027.
- Is Chutex Care medische telemonitoring?
- Nee. Care is een preventieve telezorg die internationaal wordt aangeboden; in Frankrijk komen daar een inbegrepen medisch teleconsult en de escalatie naar een thuiszorgpartner bij. Care belt de hulpdiensten niet in de plaats van de persoon.
- Welke claims gebruikt Chutex voor haar voedingssupplementen?
- Alleen de claims die zijn toegestaan door verordening (EG) 1924/2006 en zijn opgenomen in de lijst van verordening (EU) 432/2012, in hun officiële formulering. De matrix van de claims is op de website gepubliceerd; er wordt geen belofte van gewichtsverlies, behandeling of genezing gedaan.
- Wie is de consumentenbemiddelaar van Chutex?
- CM2C. Een consument kan de bemiddelaar gratis inschakelen na een schriftelijke klacht bij de klantenservice die zonder oplossing is gebleven. De contactgegevens staan in de wettelijke vermeldingen en op zijn website.
- Verkoopt Chutex mijn gegevens?
- Nee. De gegevens worden niet verkocht; naasten en professionals zien alleen wat u hebt gekozen te delen, en dat delen kunt u op elk moment vanuit de app intrekken.
- Waarom staan er geen scores of beoordelingen op de pagina’s?
- Omdat nog geen enkele geverifieerde beoordeling is gepubliceerd en Chutex er geen verzint. Geen enkele geaggregeerde score staat in de gestructureerde gegevens; de beoordelingenpagina legt uit hoe de reacties zullen worden verzameld en gemodereerd.
- Hoe kan ik een probleem met de conformiteit melden?
- Per e-mail naar contact@chutex-innovation.com, met een beschrijving van de betrokken pagina of dienst. De melding wordt getoetst aan de referentieteksten, waarna de pagina of het document in alle talen wordt gecorrigeerd.
Verder lezen
Bronnen
- 1.Verordening (EU) 2016/679 van 27 april 2016, Algemene verordening gegevensbescherming, artikelen 15 tot 21
- 2.Chutex, privacybeleid: hosting, beveiligingsmaatregelen, bewaartermijnen, rechten
- 3.Agence du numérique en santé (Frankrijk), lijst van gecertificeerde hosters van gezondheidsgegevens
- 4.Free Pro, certificeringen van de hoster (HDS, gedekte activiteiten)
- 5.CE-certificaat van Elder, persoonlijk beschermingsmiddel van categorie II, aangemelde instantie RICOTEST 0498, geldig tot 17 oktober 2027
- 6.Verordening (EG) nr. 1924/2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen
- 7.Verordening (EU) nr. 432/2012 tot vaststelling van een lijst van toegestane gezondheidsclaims
- 8.CM2C, door Chutex aangewezen consumentenbemiddelaar
- 9.Chutex, wettelijke vermeldingen: uitgever, vennootschappen, identificatiegegevens
- 10.CNIL, de Franse toezichthouder voor gegevensbescherming
De waarheidspagina’s van de apparaten
Elio, Vita, Modèle I, Elder en Dorsi: status, kenmerken, grenzen en prijs, de referentie voor elk apparaat.