Etterlevelse og data hos Chutex

Personopplysninger og helsedata

Behandlingsansvarlig er SAS CHUTEX, eller CHUTEX CARE under en aktiv Care-avtale. Økosystemets helsedata (Elios vitale verdier og søvn, Vitas kroppssammensetning, Elders varsler og historikk, data fra appen, fra Aria og fra fjernkonsultasjonen i Frankrike) lagres på en server i Frankrike, hos Free Pro i Istres. Free Pro er HDS-sertifisert, den franske sertifiseringen for lagring av helsedata, for aktivitetene 1, 2, 3, 4 og 6; administrasjonen av serveren, aktivitet 5, ivaretas av INFORMATIQUE DOM, hvis sertifisering ikke er fastslått, og produksjonsavtalen for lagringen er i ferd med å sluttføres. Tjenesten som helhet presenteres derfor ikke som HDS-sertifisert.

Ifølge personvernerklæringen er utvekslingene på nettstedet og i appen kryptert med TLS, mens forbindelsen fra 4G-armbåndet til serverne ikke er det. Innloggingen bygger på en engangskode på SMS og rollebasert tilgangskontroll. Tilgang til sensitive data loggføres, og det tas en kryptert sikkerhetskopi av databasen hver dag. Målinger, posisjoner, varsler og logger som er eldre enn fem år, slettes automatisk. Dataene selges ikke. De nærmeste og fagpersonene ser bare det personen har valgt å dele, og denne delingen kan trekkes tilbake når som helst fra appen.

Den regulatoriske statusen til hver enhet

Ingen Chutex-enhet er medisinsk utstyr, og nettstedet hevder det ingen steder, heller ikke i de strukturerte dataene. Elio, Vita, Dorsi og Modèle I er gjenstander for velvære, forebygging, komfort eller trening: de viser trender og stiller ingen diagnose. Elder er personlig verneutstyr i kategori II med CE-merking, sertifikat nummer 1135260401/OE utstedt av det tekniske kontrollorganet RICOTEST 0498, gyldig til 17. oktober 2027 og tilgjengelig for nedlasting fra denne siden; Elder beskytter vitale områder i falløyeblikket, forhindrer ikke fallet og garanterer ikke at man unngår brudd.

Disse statusene har konkrete følger for det Chutex skriver. Elio måler ikke blodtrykk, oppdager ikke fall og er ikke et blodsukkerapparat; det veiledende anslaget over glukosetrender sammen med Vita er ikke en blodsukkermåling. Vita gir anslag ved bioimpedans, ikke medisinsk presisjon. Modèle I er treningsutstyr. Dorsi er en gjenstand for komfort og holdning. Ingen produksjonsopprinnelse hevdes så lenge den ikke er bevist; det som er riktig, er at appen og nettstedet utvikles og vedlikeholdes i Frankrike.

• CE-sertifikat for Elder, personlig verneutstyr i kategori II, PDF
• Liste over sertifiserte vertsleverandører for helsedata, Agence du numérique en santé (Frankrike)

Hva tjenestene er, og hva de ikke er

Chutex Care er en forebyggende trygghetstjeneste som tilbys internasjonalt: armbåndet Elio 4G med SOS-knapp, Arias stemmekontroll døgnet rundt, varsler til de nærmeste og tillitspersonene, brukerens app og tillitspersonenes område. I Frankrike kommer den inkluderte medisinske fjernkonsultasjonen, atskilt fra stemmekontrollen, og eskalering til et partnerselskap innen hjemmetjeneste i tillegg. Care er ikke medisinsk fjernovervåking i regelverkets forstand, ringer ikke nødetatene i stedet for personen og erstatter ikke nødnumrene 15 eller 112 i Frankrike; legene som konsulteres, praktiserer under eget ansvar.

Chutex Sport og Chutex Physio er menneskelige oppfølginger, med en statlig sertifisert idrettstrener eller en fast fysioterapeut, kunngjort først i Frankrike; de er verken medisinsk utstyr eller forskrivninger, stiller ingen diagnose og erstatter ikke en lege. Chutex Memory er en tjeneste for livsminner. Aria, Chutex sin kunstige intelligens, ordner og forklarer trender; hun er ikke lege, forskriver ingenting og stiller ingen diagnose.

• Care: forebyggende trygghetstjeneste, internasjonal; fjernkonsultasjon og hjemmetjeneste bare i Frankrike; ikke medisinsk fjernovervåking.
• Sport og Physio: menneskelige oppfølginger, ikke medisinsk behandling; kunngjort først i Frankrike.
• Memory: livsminner, ingen behandling av helsedata utover det personen selv forteller.
• Aria: forklaringer og trender, stemmekontroll i Care; verken diagnose, forskrivning eller oppringning til nødetatene.

Kosttilskudd: påstander som er avgrenset av europeiske forordninger

Sidene om kosttilskudd bruker bare ernærings- og helsepåstander som er tillatt etter forordning (EF) 1924/2006 og oppført i listen som er fastsatt ved forordning (EU) 432/2012, i deres offisielle ordlyd og knyttet til ingrediensen og dosen som begrunner dem. Ingen påstand om vektnedgang, behandling eller helbredelse fremsettes; ingen ingrediens knyttes til et løfte. Matrisen over påstandene som brukes, er publisert på nettstedet og holdes oppdatert av etterlevelsesteamet. Katalogen med kosttilskudd tilbys ikke i USA.

Informasjonskapsler og publikumsmåling

Nettstedets retningslinjer for informasjonskapsler beskriver hvilke sporingsteknologier som brukes, hva de brukes til, og hvordan du kan avvise dem; de er tilgjengelige fra hver side og fra samtykkebanneret. Valgene gjelder per nettleser og kan endres når som helst. Ingen helsedata går gjennom verktøyene for publikumsmåling.

Hva denne siden ikke garanterer

For at etterlevelsen skal være tydelig, følger her også det den ikke dekker.

• Ingen HDS-sertifisering av Chutex selv: bare vertsleverandørens sertifisering er fastslått, for aktivitetene 1, 2, 3, 4 og 6.
• Ingen enhet er medisinsk utstyr: målingene er veiledende, og et uvanlig tall drøftes med helsepersonell.
• Ingen nødetat: Care varsler de nærmeste og tillitspersonene og, i Frankrike, et partnerselskap innen hjemmetjeneste; ved en livstruende nødsituasjon er refleksen fortsatt 15 eller 112 i Frankrike.
• Ingen juridiske råd: denne siden informerer; kontraktsdokumentene er det som gjelder.
• Ingen garanti for helseresultat: forebygging, oppfølging og støtte, aldri et tallfestet løfte.

Etterlevelse og land

Reglene på denne siden gjelder på samme måte i alle land nettstedet betjener: de samme enhetene, de samme statusene, de samme dataene lagret i Frankrike, de samme rettighetene. To tjenester avhenger av landet, fordi de reguleres eller drives lokalt, den medisinske fjernkonsultasjonen og nettverket for utrykning i hjemmet, i dag tilgjengelige i Frankrike; katalogen med kosttilskudd tilbys ikke i USA. Prisene vises i markedets valuta.