Le gilet Elder est un EPI de catégorie II (règlement UE 2016/425). Certificat d'examen UE de type n° 1135260401/OE délivré le 19/01/2026 par RICOTEST (organisme notifié 0498), valable jusqu'au 17/10/2027. PDF officiel : /downloads/elder-ce-1135260401.pdf. Protecteur gonflable hanches et tête — pas un dispositif médical.
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Les EPI catégorie II protègent contre des risques intermédiaires (« medium risks »). Le certificat classe le gilet Elder en catégorie II au titre du règlement (UE) 2016/425, annexe II.
Le marquage CE et le numéro 1135260401/OE figurent sur les étiquettes du protecteur, l'emballage et la notice utilisateur fournie à l'achat.
Certificat d'examen UE de type (module B) n° 1135260401/OE, délivré le 19 janvier 2026 par RICOTEST, organisme notifié n° 0498 - Via Tione 9, 37010 Pastrengo (VR), Italie, contact certification : ce@ricotest.com.
Validité du certificat : 17 octobre 2027. Dossier technique associé : DC-20544/E. Référence de rapport d'essai associée à l'évaluation de conformité : RCT n° 4432012/E (référence technique RICOTEST — ce n'est pas un essai clinique randomisé).
Fabricant responsable : SAS CHUTEX, 20 Boulevard Eugène Deruelle, 69003 Lyon - France.
Type d'EPI certifié : protecteur gonflable hanches et tête (airbag) pour personnes âgées et personnes présentant des troubles de l'équilibre ou de l'errance.
Modèle certifié : « Elder Airbag vest », coloris BLACK et BLUE. Tailles : S à XXL (grille fabricant, voir notice).
Usage prévu : protection contre les impacts pouvant survenir lors d'activités quotidiennes standard (hors sport et hors usage professionnel spécifique).
Fonction attestée : réduire la gravité des blessures en cas de chute, ergonomie, innocuité, temps d'activation-gonflage, durée de l'état gonflé, atténuation d'impact (méthode interne RICOTEST Me-int 114-01, analogue EN 1621-4:2013 — pas un essai clinique randomisé).
La certification ne couvre pas la prévention de toutes les chutes ni un usage médical ou thérapeutique.
Un EPI protège la personne contre un risque physique (ici l'impact au sol). Un dispositif médical diagnostique, soigne ou compense une pathologie, Elder n'est pas commercialisé dans cette catégorie.
Le certificat CE EPI ne remplace pas un avis neurologue, un casque anti-chute prescrit ou une téléalarme médicale. Les trois peuvent coexister dans un plan de prévention individualisé.
À la livraison : vérifiez le marquage CE, le numéro 1135260401/OE, la notice et la conformité du modèle Elder Airbag vest (BLACK ou BLUE).
Pour un dossier qualité en établissement : conservez facture, notice, certificat PDF et procédure interne post-chute.
En cas de doute sur l'authenticité, contactez CHUTEX avant mise en service.
Ce que le certificat prouve : la conformité de type (module B) du protecteur gonflable « Elder Airbag vest » au règlement (UE) 2016/425, EPI catégorie II, via RICOTEST (organisme notifié 0498).
Ce que le certificat ne prouve pas : une étude clinique anti-fracture, une recommandation médicale ou ministérielle, un partenariat universitaire ou associatif, ni des résultats chiffrés de tests utilisateurs publiés.
La référence de rapport d'essai RCT n° 4432012/E est une référence technique de conformité EPI — ce n'est pas un essai clinique randomisé (Randomized Controlled Trial). Le rapport intégral n'est pas publié en PDF public.
Pour les limites d'usage : /elder/tests-et-limites/ et /elder/qui-ne-doit-pas-porter/. Transparence études : /presse/ (aucune étude propriétaire publiée).
Le certificat d'examen UE de type original (2 pages - RICOTEST n° 0498) est téléchargeable au format PDF ci-dessous, document à conserver pour audits, pharmacies - EHPAD et distributeurs.
Pour la déclaration de conformité complémentaire ou le dossier technique intégral : contact@chutex-innovation.com.
Certificat officiel PDF : /downloads/elder-ce-1135260401.pdf (RICOTEST, organisme notifié 0498, délivré 19/01/2026, validité 17/10/2027).
RICOTEST, organisme notifié n° 0498 (Pastrengo, Italie). Certificat d'examen UE de type n° 1135260401/OE, module B, règlement (UE) 2016/425. Ce n'est pas une « recommandation » grand public.
Délivré le 19/01/2026, valable jusqu'au 17/10/2027 selon le certificat original.
Non. Il documente la conformité de type EPI. Aucune étude clinique anti-fracture propriétaire n'est publiée (/presse/).
Non : Elder est commercialisé comme EPI (équipement de protection individuelle), pas comme dispositif médical au sens du règlement européen sur les DM.
Non. Le certificat atteste la conformité EPI et la réduction potentielle de la gravité des impacts, pas l'absence de blessure ni la prévention de toutes les chutes.
Uniquement des preuves documentées. Pas de partenariat inventé, pas d'étude clinique propriétaire publiée, pas de « recommandé par » sans contrat public.
Elder est un EPI de catégorie II (marquage CE). Certificat d'examen UE de type n° 1135260401/OE délivré le 19 janvier 2026 par RICOTEST (organisme notifié 0498), valable jusqu'au 17 octobre 2027. PDF : /downloads/elder-ce-1135260401.pdf.
La conformité de type réglementaire du protecteur gonflable Elder Airbag vest au cadre EPI UE. RICOTEST est l'organisme notifié qui a délivré ce certificat — ce n'est pas une « recommandation » grand public ni un label ministère.
Aucune étude clinique anti-fracture propriétaire n'est publiée. Aucun partenariat institutionnel nommé (université, ministère, association) n'est revendiqué sans contrat public. Elder n'empêche pas toutes les chutes et ne garantit pas l'absence de fracture.
Limites et contre-indications : /elder/tests-et-limites/ et /elder/qui-ne-doit-pas-porter/. Entité légale : /a-propos/ et /presse/. Care (téléassistance) est un service distinct d'Elder.
Certification CE · PDF certificat · Tests et limites · À propos
Information · mise à jour 2026-08-12 · ne remplace pas un avis médical · Elder = EPI, pas un dispositif médical de diagnostic.